Autor: Firma Dr. Klinkner & Partner

Die Grundlagen eines jeden QM-Systems sind Dokumentationen, die in Form von Handbüchern, Verfahrensanweisungen, Prüfanweisungen, Standard-Arbeits-Anweisungen (SOPs: Standard Operating Procedures) vorliegen können. Beim Einstieg in verantwortliche Positionen (z.B. Prüfleitung, Laborleitung) oder Übernahme einer Funktion im QM-Team treten oft Unklarheiten bei Detailfragen auf. Auch bei der praktischen Umsetzung zeigen sich erfahrungsgemäß immer wieder Verbesserungsmöglichkeiten. Das Seminar vermittelt […]

Der risikobasierte Ansatz im Laboratorium beinhaltet die Identifizierung, Bewertung und Minimierung von Risiken, um die Qualität und Sicherheit von Laborprozessen zu gewährleisten. Gleichzeitig werden Chancen erkannt und genutzt, um das Labor effizienter und erfolgreicher zu gestalten. Doch bereits die Einbindung der richtigen Personen beim Identifizieren und Beurteilung von Risikosituationen und Verbesserungspotenzialen, kann eine Herausforderung darstellen. […]

In der heutigen Zeit stehen Laboratorien vor der Herausforderung, sich an neue bauliche und technische Anforderungen anzupassen. Die Wahl zwischen Sanierung und Renovierung spielt dabei eine entscheidende Rolle. Im Seminar werden zentrale Themen wie Nutzerbedarfe, Projektleitplanken und innovative Laborvisionen in bestehenden Räumen behandelt. Zudem werden die Herausforderungen der Sanierung im laufenden Betrieb sowie Nachhaltigkeitsaspekte beleuchtet. […]

Die Akkreditierung ist heute vielfach Voraussetzung für die Anerkennung von Laborergebnissen, denn sie zeigt dem Auftraggeber, dass es sich um ein kompetentes, unparteiliches und vertrauenswürdiges Labor handelt. Eine erfolgreiche Akkreditierung auf der Basis der DIN EN ISO 15189:2023 „Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz“ ist für humangenetische Untersuchungen im Rahmen von Abstammungsgutachten […]

Gestiegene Effizienzanforderungen verlangen eine arbeitsteilige, gut organisierte und effektiv kommunizierende Organisation. Hier immer zielführend „mitzumischen“ ist oftmals eine neue Erfahrung – nicht nur für Berufseinsteigende nach wissenschaftlicher Tätigkeit als „Einzelkämpfende“. Wie gestaltet man die tägliche Kommunikation und Kooperation und geht respektvoll im Team und mit dem Team um? Wie begegnet man Situationen, in denen nicht […]

Künstliche Intelligenz entwickelt sich im Labor von einem Zukunftsthema zu einem konkreten Arbeitswerkzeug für Labor- und Qualitätsprozesse. Large Language Models (LLMs) wie ChatGPT unterstützen bereits heute bei der Analyse von Daten, der Erstellung von Dokumentationen oder der Vorbereitung von Audits. Gerade in regulierten und akkreditierten Laboren entstehen dabei neue Möglichkeiten: Prüfberichte können strukturiert vorbereitet werden, […]