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Tag: 20. Mai 2022

20Mai

28. GMP-Konferenz, 30.11.-01.12.2022 in Mainz (hybrid) (Konferenz | Mainz)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Konferenz

Begleiten Sie uns auf eine Innovationsreise und entdecken Sie die neuesten Entwicklungen der GMP-Welt Erhalten Sie mit dem Aktionscode „GMP-EarlyBird 2022“ einen Rabatt von 20%* auf die Teilnahmegebühr Online Teilnahme möglichMit vielen Highlights aus 2022Mit Inspektoren verschiedener Bundesländer Innovation und GMPAuch die GMP-Welt erfährt aus erster Hand die Notwendigkeit der Innovation, ausgelöst durch die fortschreitende […]

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20Mai

Computervalidierung: Keep IT Validated (Workshop | Baden-Baden)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Workshop

.Intensivtraining, 06.-07.12.2022 in Baden-Baden Der laufende Betrieb und die elektronische Dokumentation stehen im Mittelpunkt. Validierungsbeauftragter für ComputervalidierungLaufender Betrieb, Elektronische Dokumentationmit GMP-Inspektormit Workshops zur direkten praktischen Anwendung Laufender Betrieb, Elektronische DokumentationDas Modul 4 startet mit einer kurzen Einführung in den Lebenszyklus der Validierung computergestützter Systeme. Im Zentrum des Programms ist die Sicherstellung des laufenden Betriebs. Sie […]

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20Mai

GDP kompakt, 29.11.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Unna)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

Basistraining zu GDP Gesetzliche Regelungen zu GDP und GMPAnforderungen an das PersonalQualitätsmanagementsystem im GDP UmfeldGDP Guidelines Arzneimittel und WirkstoffeAktuelle Entwicklungen GMP und GDPGood Distribution Practice tritt mehr und mehr in den Vordergrund. Lieferketten werden durch verschiedene Aspekte, wie z.B. Outsourcing, in vielen Fällen komplexer. Somit kommt dem Transport und der Distribution eine immer höher werdende […]

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20Mai

Intensiv: GMP-Auditor Modul 1, 18.-20.10.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

Werden Sie zum Auditor für die Pharma- und Wirkstoffindustrie. Audits planen und durchführenErfahrungen mit Auditgesprächen erlangenMit Behördeninspektor und erfahrenen AuditorenAnforderungen an den Auditor Änderung: HMG und AMBVMit Inkrafttreten der Revision des HMGs 2019 und den schrittweisen Anpassungen des Verordnungsrechtes treten eine Reihe von Änderungen in Kraft. Wesentliche Änderungen betreffen unter anderem die Betriebsbewilligungen, die Marktfreigaben, […]

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20Mai

Praxis: Trainer Qualifikation, 24.11.2022 in CH-Olten (hybrid) (Schulung | Olten)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

Train the Trainer und Qualifizierung von GMP/GDP-Trainern Erlernen der Durchführung eines interaktiven TrainingsPraktische Beispiele zur lebendigen TrainingsgestaltungAnerkannte Zertifizierung für TrainerErgänzung durch eLearning Lernziele Die Teilnehmer schliessen die anerkannte Weiterbildung „TrainerPro*Basic“ erfolgreich ab und erlernen: die Schritte, um eine Schulung planen zu können die Pflichten zur Aus- und Weiterbildung die Gesetzgebung auch in Hinsicht auf den […]

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20Mai

72. Sudetendeutscher Tag vom 3.bis 6. Juni 2022 in Hof und in der EuregioEgrensis „Dialog überwindet (Konferenz | Hof)

Posted by Firma Sudetendeutsche Landsmannschaft Bundesverband    /    Konferenz

Das große Volksgruppentreffen vom 3. Juni bis 6. Juni in Hof und in der Euregio Egrensis steht unter dem Motto „Dialog überwindet Grenzen“. Höhepunkte des traditionellen Treffens der Sudetendeutschen ist die Verleihung der Europäischen Karls-Preise durch den Sprecher der Sudetendeutschen Volksgruppe, Bernd Posselt, am Pfingstsamstag an den Rumänischen Staatspräsidenten Klaus Johannis und an den Ukrainischen […]

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20Mai

GMP Audit- und Inspektionsvorbereitung und -durchführung (Schulung | Olten)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

Vorbereitung und Durchführung einer Inspektion / eines Audits aus Sicht der Inspizierten Wie bereite ich mich konkret auf ein Audit / eine Inspektion vor?Was mus während eines Audits / einer Inspektion beachtet werden?Verhalten in Audits und InspektionenVerhalten in schwierigen SituationenErfahrungsberichtErfahrungsaustausch Audits und Inspektionen Der Erfolg eines Audits oder einer Inspektion ist wesentlich an eine gute […]

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20Mai

Basis: GMP und Statistik, 18.10.2022 in Unna bei Dortmund (hybrid) (Schulung | Dortmund)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

Statistik verstehen ohne vertiefende mathematische Vorkenntnisse Basistraining für EinsteigerVerständnis für die Grundlagen der StatistikBedeutung der Datenerfassung, -aufbereitung, -analyseÜbungen mit typischen Datensätzen Datenerfassung, DatenanalyseDie Datenflut hat in den letzten Jahren kontinuierlich zugenommen. Aussagen können größtenteils nur noch mit Hilfe statistischer Methoden gemacht werden. Erlernen Sie, mit welcher Methode Sie welche Aussage treffen können. Ziel ist es, […]

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20Mai

GMP-Dokumentation: Sicher protokollieren (Schulung | Baden-Baden)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

.Basistraining, 12.10.2022 in Baden-Baden GMP-Anforderungen an Aufzeichnungen wie Protokolle, Logbücher, Laborjournale Vermeiden von Mängeln in der DokumentationNeu im Trainingspaket: eLearning Modul und SeminarErhöhung der Effizienz des Trainings durch die Kombination als blended Learning GMP-Dokumente, GMP-AufzeichnungenDie Nachvollziehbarkeit der GMP-Dokumentation ist gesetzliche Pflicht. Dies gilt für aufzeichnende Dokumente wie Herstellungs- und Prüfprotokolle genauso wie für Logbücher, Laborjournale, […]

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20Mai

GDP Verantwortliche Person nach AM-HandelsV mit Zertifikat, 23.-24.11.2022 in Unna bei Dortmund (hyb (Schulung | Unna)

Posted by Firma PTS Training Service    /    Schulung

GDP und pharmazeutische Kenntnisse für die Verantwortliche Person Qualifikation der verantwortlichen Person nach Arzneimittelhandelsverordnungmit Abschlussprüfung unter Hochschulbedingungenmit GMP und GDP InspektorBekämpfung von ArzneimittelfälschungenGute VertriebspraxisTransport und TransportvalidierungLieferantenqualifizierungmit Workshop: Einsatz von Datenloggern in geeigneten Gebinden GDP: Verantwortliche PersonWissen Sie, was die verantwortliche Person (VP) genau ist? Hier der relevante Text aus der Verordnung über den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung; […]

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